В каких отраслях используется обработка с ЧПУ - и что каждая из них на самом деле требует от поставщика

Если вы потратили какое-то время на поиск прецизионных деталей, вы уже знаете, что «обработка на станке с ЧПУ» — это не одно и то же. Допуски, необходимые компании, производящей ортопедические имплантаты, полностью отличаются от тех, которые преследует стартап в области робототехники. Документация, которую требует генеральный подрядчик аэрокосмической отрасли, похоронит заживо покупателя бытовой электроники. Тем не менее, поставщики продолжают позиционировать себя так, будто все обслуживаемые отрасли обработки с ЧПУ взаимозаменяемы - вот наши станки, вот наш список материалов, пришлите нам свой чертеж.

Именно из-за этого несоответствия проекты по подбору поставщиков идут вразрез.

В этой статье рассматриваются шесть основных секторов, которые полагаются на прецизионную обработку с ЧПУ, что каждый из них на самом деле требует от поставщика помимо исходных возможностей, а также вопросы, которые стоит задать, прежде чем включать нового поставщика в свой утвержденный список.

Почему «отраслевой опыт» — это не то же самое, что соблюдение отраслевых требований

В каждом магазине вам скажут, что они обслуживают аэрокосмическую и медицинскую промышленность. Гораздо меньше людей могут показать вам документы.

Когда группы по закупкам говорят о квалификации поставщика станков с ЧПУ, слово «опыт» постоянно упоминается -, но сам по себе опыт не защитит вас, когда проводится проверка FDA или клиент автомобильной отрасли уровня 1 проводит проверку качества поставщика. Вас защитит документированная система управления качеством, созданная с учетом нормативной базы вашей конкретной отрасли.

Отрасли обрабатывающей промышленности с ЧПУ, обслуживаемые поставщиком, который действительно соответствует требованиям, объединяет одно: каждая из них имеет свою собственную систему сертификации, и каждая система несет в себе обязательства по аудиту, которые предприятие либо выполняет-круглый год, либо нет. Там нет золотой середины. Это первый фильтр, и большинство покупателей применяют его слишком поздно в процессе запроса предложения.

Аэрокосмическая отрасль: там, где допуски жесткие, а отслеживаемость еще жестче

Обработка деталей аэрокосмической промышленности на станках с ЧПУ, вероятно, является самой требовательной средой в отрасли. Допуски - обычно составляют ±0,005 мм для полетных-критических элементов - попадают в заголовки газет, но настоящая отличительная черта - это то, что происходит до и после резки.

AS9100D — это базовый стандарт управления качеством для аэрокосмического производства. Цех, сертифицированный AS9100D-, обязуется проводить полную проверку первого изделия (FAI) в соответствии с AS9102, отслеживание материала от сертификата на сырье до готовой детали и систему контроля несоответствий, которая документирует каждое отклонение. Если ваш поставщик не может создать пакет FAIR без специального обучения, значит, он на самом деле не обслуживает аэрокосмическую отрасль -, а обрабатывает аэрокосмические чертежи.

Материалы тоже имеют значение. Титановый сплав (Ti-6Al-4V), Inconel 718 и алюминий 7075-T6 ведут себя по-разному при режущих нагрузках. Цех, который целый день режет только алюминий и время от времени берётся за работу с титаном, — это не то же самое, что тот, который регулярно обрабатывает титан. Мы видим это постоянно: покупатель присылает нам детали, которые предыдущий поставщик предлагал дешево, и размеры в порядке, но поверхность порвана, потому что скорости подачи были скопированы с работы по алюминию.

Медицинские приборы: потоки нормативного воздействия вверх по течению

Если для вашего готового устройства требуется разрешение FDA 510(k) или маркировка CE в соответствии с MDR 2017/745, нормативные требования не ограничиваются вашей дверью -, они передаются непосредственно вашему поставщику станков с ЧПУ. Это то, что застает врасплох более мелкие компании, производящие медицинское оборудование, когда они масштабируют производство.

Поставщик станков с ЧПУ, сертифицированный по стандарту ISO 13485, работает в рамках системы управления качеством, специально разработанной для производства медицинского оборудования. Это означает контроль над изменениями в конструкции и процессах, процедуры рассмотрения жалоб и - критически - возможность создания полной записи истории устройства (DHR) для каждой партии. ISO 13485 не является более сложной версией ISO 9001. Это другая философия: мышление,-ориентированное на риск, основанное на безопасности пациентов, а не на общей удовлетворенности клиентов.

Список материалов для медицинской обработки на станках с ЧПУ узок и неумолим: нержавеющая сталь 316L, титан класса 5, PEEK, делрин для применения без имплантатов. Сертификация материалов не является обязательной. Сертификат соответствия, в котором указано только обозначение сплава без номера сертификата завода, неприемлем для большинства программ OEM-производителей медицинского оборудования. Когда вы изучаете, как квалифицировать поставщика станков с ЧПУ для медицинской работы, первым запросом документа должен быть образец DHR и сертификат ISO 13485 с четко указанным органом, выдавшим его.

Автомобильная промышленность: объем, повторяемость и нулевое отклонение при PPAP

Цепочка поставок автомобильной продукции работает по стандарту IATF 16949, и если ваш поставщик станков с ЧПУ не сертифицирован по нему, вы создаете пробел в документации APQP еще до того, как будет вырезан первый прототип.

Покупатели автомобильной промышленности, приобретающие станки с ЧПУ для средних---серийных объемов, также заботятся о стабильности времени цикла. Указанная стоимость единицы продукции, предполагающая 95% времени безотказной работы машины, должна фактически обеспечить это время безотказной работы. Именно здесь предприятия, использующие старое оборудование, сталкиваются с трудностями: часы работы шпинделя выглядят нормально, пока вы не пройдете три недели при выпуске 10 000 штук и не выйдет из строя подшипник.

Робототехника и автоматизация: сначала геометрия, потом вес

Сектор робототехники – одна из самых быстрорастущих-областей во всех обрабатывающих отраслях с ЧПУ. Он имеет особый профиль спроса, который многие универсальные предприятия недооценивают: сложная геометрия, легкие алюминиевые конструкции и очень жесткие позиционные допуски на отверстиях подшипников и местах крепления двигателя.

Конец роботизированной руки-эффектором с допуском отверстия ±0,01 мм кажется вполне управляемым, пока вы не поймете, что это тонко-алюминиевая деталь из 6061 с семью пересекающимися элементами, все из которых основаны на исходной точке, которая смещается во время зажима, если ваше приспособление спроектировано неправильно.. 5-возможности обработки по осям часто не-здесь не подлежат обсуждению - не из-за сложности как таковой, а из-за изменения положения третьей детали количество раз для попадания во все элементы приводит к накопленной ошибке исходных данных, которую устраняет однократная-обработка.

Закупки робототехники имеют тенденцию развиваться быстрее, чем закупки в аэрокосмической или медицинской сфере. Циклы NPI сжаты. Мы регулярно видим, как клиенты проходят путь от утвержденного чертежа до первых необходимых изделий за три недели. Эти сроки достижимы, но только в том случае, если у поставщика есть швейцарский токарный станок и 5--осевой станок-, и он не передает субподрядчикам функции с жесткими допусками.

Полупроводниковое оборудование: отрасль, которая будет отправлять детали по отпечаткам пальцев

Производство полупроводникового оборудования - обработка пластин, вакуумные камеры, прецизионные столики -, вероятно, наименее обсуждается из всех обрабатывающих отраслей с ЧПУ, но оно устанавливает стандарты чистоты и целостности поверхности, которые могут конкурировать с медицинскими.

Алюминиевые детали, предназначенные для использования в чистых помещениях, требуют особых протоколов после-механической обработки: отсутствие остатков охлаждающей жидкости, отсутствие заусенцев (а не «минимальные заусенцы» - отсутствие заусенцев), пассивация или твердое анодирование, применяемое в соответствии с документированными спецификациями, и во многих случаях проверка количества частиц перед отправкой. Допуски на размеры очень велики -, некоторые компоненты пластины имеют допуск профиля ±0,002 мм -, но риск загрязнения — это то, что фактически приводит к отбраковке при входном контроле.

Если стандартным процессом удаления заусенцев у вашего поставщика является ручная опиловка, это уже проблема для полупроводниковой промышленности.

Энергетика и промышленность: где наказывают характеристики материалов

Корпуса управления шагом ветряных турбин, компоненты скважинного бурения, гидравлические коллекторы для систем с жидкостью высокого-давления- в энергетическом секторе. Обработка на станках с ЧПУ определяется двумя вещами: агрессивными материалами и деталями с большой оболочкой.

Дуплексная нержавеющая сталь, Hastelloy C-276 и закаленная инструментальная сталь требуют особых стратегий обработки траекторий и параметров резания, которые существенно отличаются от стандартной нержавеющей стали 304 или алюминия 6061. Магазины, которые не используют эти материалы регулярно, будут сжигать инструменты, снижать допуски на первые несколько деталей, а затем незаметно корректировать свои цены, чтобы покрыть кривую обучения, за которую вы платите.

В этом секторе квалификация поставщика станков с ЧПУ сводится к запросу документального подтверждения предыдущих запусков конкретного сплава на вашем чертеже. Список материалов на сайте ничего не значит. Заполненный отчет о проверке детали из хастеллоя с записанными измерениями качества поверхности имеет решающее значение.

Что отличает многоотраслевого-поставщика от универсального поставщика

Магазин, который действительно обслуживает несколько регулируемых отраслей, не включает и не выключает свою систему качества в зависимости от типа работы. Дисциплина носит структурный характер.

Вопрос субподряда имеет большее значение, чем думает большинство покупателей. Каждый раз, когда деталь покидает предприятие поставщика для окончательной обработки, за ней должна сопровождаться документация по отслеживанию. В регулируемых отраслях разрыв этой цепочки является несоответствием -, и это касается вашей NCR, а не только их.

Как MID Precision структурирует свою систему качества для различных отраслей

В MID Precision (bishenprecision.com) мы имеем сертификаты AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 и IAPMO R&T -, выданные сторонними-аккредитованными организациями и подтвержденные ежегодными надзорными аудитами.

На практике для такого сертифицированного по стандарту ISO 13485 поставщика станков с ЧПУ, как мы, это означает, что система качества не зависит от типа заказа. Когда производитель медицинского оборудования отправляет нам титановый компонент костного винта вместе с алюминиевым коллектором заказчика из аэрокосмической отрасли, обе работы выполняются под одним и тем же документированным контролем процесса, одним и тем же протоколом проверки CMM и одной и той же цепочкой отслеживания материала. У нас нет «медицинского режима» и «стандартного режима».

Мы также занимаемся 5-осевой обработкой, швейцарским токарным станком, токарным-фрезерным станком с ЧПУ и сверлением глубоких отверстий на-собственном предприятии. Наши собственные-возможности позволяют нам контролировать каждый критически важный шаг, не нарушая при этом цепочку отслеживания AS9100D.

Если вы только начинаете изучать, как квалифицировать поставщика станков с ЧПУ для регулируемого применения, мы будем рады ознакомить вас с нашей документацией по качеству, прежде чем вы подадите запрос на предложение. Запросите наше заявление о возможностях и образец отчета о проверке по адресу:bruce_qin@bishenprecision.comили позвоните +86 189 2570 2550.

Часто задаваемые вопросы: о чем на самом деле спрашивают команды по закупкам

Вопрос: Может ли один поставщик станков с ЧПУ реально обслуживать аэрокосмическую и медицинскую отрасли одновременно без конфликтов в системе качества?

Да, -, но только в том случае, если они имеют как AS9100D, так и ISO 13485 как независимые сертификаты, а не один из них подпадает под другой. Эти два стандарта имеют перекрывающуюся структуру (оба основаны на стандарте ISO 9001), но резко расходятся в методологии управления рисками и хранении документации. Магазин, имеющий оба сертификата и прошедший двойной-аудит, не является чем-то необычным в кластере прецизионного производства Дунгуаня, но вам следует попросить показать оба сертификата и убедиться, что заявленные объемы работ соответствуют выполняемой вами работе.

Вопрос: Как мне узнать, действительно ли заявление поставщика «сертифицировано по стандарту ISO» распространяется на обработку на станках с ЧПУ или только на его административный офис?

Запросите описание области действия сертификата, а не только сертификат. Сертификаты ISO включают определенную область применения -, например, «Проектирование и производство прецизионных компонентов медицинского оборудования, обработанных на станках с ЧПУ». Если в объемах указано что-то расплывчатое, например «управленческая деятельность», эта сертификация может вообще не охватывать вашу производственную работу. Это более распространенная проблема, чем ожидает большинство покупателей, особенно у поставщиков, получивших сертификаты преимущественно в маркетинговых целях.

Вопрос: Наши детали требуют допусков ±0,005 мм. Что мы должны попросить нового поставщика продемонстрировать перед отправкой производственных чертежей?

Запросите отчет о первой проверке изделия (FAIR) для аналогичной по размерам детали, которую они уже использовали -, а не заявление о возможностях. Обратите внимание на используемое измерительное оборудование (марка и модель КИМ, дата калибровки), количество измеренных элементов, а также то, были ли измерены выноски GD&T с использованием правильной схемы отсчета. Поставщик, который измеряет 10 из 40 характеристик и называет это ЧЕСТНЫМ, не готов к производству с жесткими-допусками.

Вопрос: Означает ли сертификация IATF 16949, что поставщик может автоматически управлять объемами производства автомобилей?

Сертификация подтверждает наличие структуры системы качества, а не то, что магазин имеет физическую мощность для вашего объема. Цех с четырьмя машинами по стандарту IATF 16949 может быть сертифицирован на законных основаниях. Что касается объемов производства, запросите данные OEE (общая эффективность оборудования) и текущую загрузку мощностей. Поставщик, работающий с загрузкой более 90% и указывающий вам срок выполнения заказа в 4 недели, упустит его.

MID Precision - Сертифицированный производителем прецизионных станков с ЧПУ AS9100D и ISO 13485, Дунгуань, Китай Обслуживание аэрокосмической, медицинской, автомобильной, робототехнической, полупроводниковой и энергетической отраслей по всему миру. Контакт:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550